プレスリリース配信元：Craif株式会社
バイオAIスタートアップのCraif株式会社（所在地：東京都新宿区、代表取締役 CEO：小野瀬 隆一、以下「Craif」）は、2026年10月にスペイン・マドリードで開催された「ESMO Congress 2026（欧州臨床腫瘍学会年次総会）」において、九州大学別府病院外科 三森 功士 教授ら国内5施設との大腸がんに関する研究成果を発表しました。本研究では、採血不要・通院不要の尿検査で大腸がんを高精度に早期発見できる可能性を示しました。
■ 研究成果のポイント
- 採血不要の尿検査による大腸がんの非侵襲的検出
国内5施設で収集した大腸がん（結腸がん・直腸がん）患者138名、腺腫患者7名、健康対照91名の計236名の尿検体を対象に、尿中細胞外小胞（エクソソーム）に含まれるsmall RNAを網羅的に解析しました。その結果、22種類のマイクロRNAを用いた大腸がん識別モデルを構築し、交差検証でAUC 0.86、感度80.7%、特異度80.2%を示しました。ステージ0～Iの大腸がん患者36名に対する感度は80.6%でした。また、便潜血検査の感度が低いとされる右側結腸がんに対する感度は82.8%であり、探索的評価において内視鏡による切除の対象となった大腸腺腫（良性のポリープ）に対する感度は85.7%でした。
- 施設間差に対するモデルの頑健性と手術前後のスコア変化を確認
大腸がん患者が登録された3施設について、各施設のデータを順に除外して評価する施設単位の交差検証（LOIO validation）を行ったところ、除外施設に対する平均AUCは0.82でした。また、術前・術後の対応する尿検体102組を解析した結果、68組で大腸がん予測スコアが術後に低下しました。これらの結果は、施設間差に対するモデルの頑健性と、予測スコアが腫瘍の存在や治療に伴う変化を反映する可能性を示しています。
- 外部データセットによる生物学的妥当性の検証
NCBI Gene Expression Omnibus（GEO）に登録された大腸がん（結腸がん・直腸がん）の腫瘍組織・正常組織のマイクロRNA発現データセット（GSE115513、1,399検体）を用い、本研究で選定された22種類のマイクロRNAに基づくロジスティック回帰モデルを別途構築し、交差検証でAUC 0.95、組織データセット内の独立した検証用データでAUC 0.96を示しました。この結果は、本研究で選定された22種のマイクロRNAの生物学的妥当性を支持するものです。
■ 共同研究概要
大腸がんはがんによる死亡の主要な原因の一つですが、大腸がん検診として用いられている便潜血検査では、進行腺腫に対する感度が限られており、大腸内視鏡検査の受診率も高くありません。本研究では、日本国内5施設で実施した多施設症例対照研究において、大腸がん患者、腺腫患者、健康対照者の尿検体を用い、尿中細胞外小胞由来マイクロRNAの網羅的解析に基づく非侵襲的な大腸がん検出法を検討しました。構築したモデルは、交差検証でAUC 0.86、感度80.7%、特異度80.2%を示しました。また、公開されている大腸がん組織データを用いて、本研究で選定された22種類のマイクロRNAに基づく別のモデルを構築したところ、組織データセット内の独立した検証用データでAUC 0.96を示し、選定されたマイクロRNAの生物学的妥当性を支持する結果が得られました。
■ 共同研究期間（順不同）
九州大学病院別府病院、九州大学病院、九州がんセンター、大分県立病院、九州医療センター
■ ESMO Congress 2026（欧州臨床腫瘍学会年次総会）について
- 会期：2026年10月23日（金）～27日（火）
- 開催地：スぺイン・マドリード
- 公式ホームページ：https://www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-congress-2026
■ 用語説明
- NCBI：米国国立医学図書館（NLM）の一部門で、生物医学分野のデータベースや解析ツールを提供する機関。
- GEO（Gene Expression Omnibus）：NCBIが運営する、遺伝子発現などのデータを公開・共有するデータベース。
- GSE（GEO Series）：GEOに登録された研究データセットを示す識別番号。「GSE115513」は、本研究で参照したデータセットの登録番号。
■ Craifについて
Craif（クライフ）は がん早期発見に取り組む2018年創業のバイオAIスタートアップです。尿をはじめとする体液から、DNAやマイクロRNAなど多様なバイオマーカーを高精度に検出する独自の解析技術基盤「NANO IP(R)︎（NANO Intelligence Platform）」とAI技術を融合し、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発しています。バイオテクノロジーとAIの力を社会に広く届けることで、当社のビジョンである「人々が天寿を全うする社会の実現」を推進します。
【会社概要】
社名：Craif株式会社（読み：クライフ、英語表記：Craif Inc.）
代表者：代表取締役 小野瀬 隆一
設立：2018年5月
資本金：1億円（2025年4月1日現在）
事業：がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発、自宅でかんたん、がんリスク検査「マイシグナル(R)」の提供
本社：東京都新宿区新小川町8-30 THE PORTAL iidabashi B1F
URL：https://craif.com/
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