プレスリリース配信元:Report Ocean

慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)の市場は、2017年に9億6,800万米ドルと評価され、2030年までに20億2,060万米ドルに達すると予測されています。


市場概況:

7MMのCIDP患者の総数は、2019年の46,027人から2030年までに55,113人に達すると予測されています。米国は7MMでCIDPの発生率が最も高いです。 2019年、Report Oceanが調査したデータによると、米国内には約29,000人の患者がいました。

慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)は、末梢神経と神経根の障害であり、四肢の脱力と感覚障害を引き起こします。これは免疫性障害ですが、CIDPの病因と病因はとらえどころのないままです。 CIDPの臨床症状は多様であり、CIDPの診断基準の少なくとも15セットが開発されており、さまざまな形態の疾患の全範囲を把握しています。 CIDPの実証済みの効果的な治療法は、免疫グロブリン、コルチコステロイド、血漿交換療法です。これらの治療に対する臨床反応は部分的で一過性です。 CIDPのほとんどの患者は、数年または数十年の維持療法を必要とします。したがって、CIDPは、患者と患者関連の医療費にかなりの影響を与える障害障害です。ただし、人口ベースの負担と関連する医療費は不明です。


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市場の推進要因と抑制要因:


近年、7MMのCIDP市場は、CIDPの有病率の上昇により成長を遂げています。ミネソタ州オルムステッド郡の住民を対象とした2000年の疫学調査では、診断時の年齢の中央値は58歳でした(範囲は4~83歳)。診断時の疾患期間の中央値は10ヶ月でした(範囲、2~64)。この障害は、女性よりも男性に多く見られます。したがって、疾患の有病率の増加は、CIDP市場の全体的な成長を促進します。さらに、CIDP診断の分野での高度な技術の導入と研究開発活動の増加が市場の成長をさらに後押しすると予想されます。進行中の研究は、臨床医に追加のガイダンスを提供する必要があります。フェーズ3の臨床試験であるProCIDは現在、3週間ごとに0.5、1、または2 mg / kgがIVIgの最適な維持量であるかどうかを確認するために進行中です。進行中のDRIP試験では、投与頻度がIVIgの有効性と忍容性にどの程度影響するかを評価しています。 SCIgは、小規模な短期試験で初期治療について評価されていますが、現在、CIDPの成人の維持療法についてFDAが承認しています。 PATH試験では、以前にIVIgで治療された患者の維持療法についてSCIgを評価しました。 PATH試験の患者の約88%が、SCIgの自己投与が容易であると報告しました。 SCIg治療を受けた患者の18%はIVIgによる以前の治療を好みましたが、53%はSCIgを好み、より大きな独立性とより少ないAEを挙げました。メタアナリシスでは、多巣性運動ニューロパチー(n = 50)およびCIDP(n = 88)を含む自己免疫性ニューロパチーの患者を対象にIVIgとSCIgを比較した8件の研究を評価しました。結果は、2つの投与経路で筋力の結果に違いは見られませんでした。全身性AE(例、発熱、頭痛、悪心)の相対リスクはSCIgで28%低かった(95%CI、0.11-0.76)。ただし、これらの新しい治療法は、予測期間を通じて全体的な市場の成長を促進すると予想されます。

しかし、病気の誤診や近い将来の特許薬の発売による薬価上昇の可能性などの要因が市場の成長を阻んでいると推定されています。 CIDPは治療可能な希少疾患ですが、その診断は複雑なプロセスであり、場合によっては誤診につながる可能性があります。この疾患は、真性糖尿病、重要性が不明なIgGまたはIgA単クローン性免疫グロブリン血症、ミエリン関連糖タンパク質に対する抗体を伴わないIgM単クローン性免疫グロブリン血症、HIV感染、慢性活動性肝炎、全身性紅斑性ループスまたはその他の結合組織病、サルコイドーシスなどの併存疾患で発生する可能性があります。甲状腺疾患、炎症性腸疾患、膜性糸球体腎炎、骨髄または固形臓器移植。誤診はCIDP、特に非定型サブタイプでよく見られます。大学の神経学グループに紹介されたCIDPと推定される59人の患者を対象とした後ろ向き研究では、47%がEFNS / PNS診断基準を満たしていませんでした。したがって、規制機関は、誤診イベントを防ぐための診断と治療に関連するガイドラインを通過しましたが、それでもこれは市場成長の障壁と見なされています。

セグメンテーション

CIDP市場の洞察は、疫学データと医薬品販売データのケータリングを組み合わせて、需要と供給の両方の側面から調査研究の対象者に詳細な洞察を提供します。

7MMの範囲で、CIDP市場は、Privigen、Rozanolixizumab、IVIG +ステロイド、Hizentra、Efgartigimod、ステロイド、GGS-CIDP、M-254、IVIG +その他、NewGam、PF-06755347、HyQvia、および他のIVIG。売上高に関するこれらの薬のデータは、国レベルで分析されます。米国内では、IVIG + Steroidsグループが2019年に最大の売上を記録しました。

7MMの範囲では、CIDP疫学データは、性別、臨床サブタイプ、年齢別、および7MMの国に分割されています。

性別に基づいて、7MMCIDP市場は男性と女性に分割されます。男性セグメントは、患者数が多いため、女性セグメントと比較してより多くの市場シェアを獲得しました。たとえば、2019年には、米国の10,118人の女性患者と比較して、19,641人の男性患者がいました。

臨床サブタイプに基づいて、7MMCIDP市場は典型的なものと非典型的なものに分けられます。典型的なサブクラスは、2019年に16,605人の患者でリードすると推定されています。

年齢別の有病率に基づいて、7MM CIDP市場は、0-10、11-20、21-30、31-40、41-50、51-60、61-70、71-80、および81に分割されます。 +歳。 81歳以上の年齢層は、CIDP患者の最大数、つまり2019年に約9,000人の患者を抱えていると推定されています。

地域分析

地域によって、7MM CIDP市場は、米国、ヨーロッパ、および日本に分割されます。

免疫または炎症のメカニズムは、末梢神経に影響を与えるさまざまな慢性障害に関係しています。そして一般的に認識されているのは特発性CIDPです。毎年CIDPの新しい症例の発生率は、人口100万人あたり1.5から3.6の間であり、病気の慢性化のために、米国では一度に40,000人もの患者に影響を与えると推定されています。この障害はあらゆる年齢の子供と大人に影響を与える可能性がありますが、患者がCIDPを発症する人生のピーク期間は60年と70年であり、この障害は男性では女性の2倍一般的です。この地域でCIDPの有病率が最も高く、CIDPを治療するための有望な薬剤が今後10年間に発売されると予想されるため、市場規模を考慮すると、米国は支配的な地位を維持することが観察されました。

一方、英国とフランスは、予測期間中に7.2%のCAGRで成長すると推定されます。

競争力のある風景:


7MMCIDP市場では多数の薬剤が販売されています。レポートの対象となる市販薬は、Privigen:CSL Behring、Hizentra:CSL Behring、Gamunex-C:Grifols / Kedrion Biopharma、Kenketu Glovenin-I:Nihon Pharmaceuticals、Tegeline:LFB Biomedicaments、Rozanolixizumab:UCB SA、Efgartigimod:Argenx、 CIDP:帝人株式会社、NewGam:オクタファルマ、その他。

レポートのUSP:


新興医薬品データ
償還シナリオ
Covid-19の影響
疫学データ
国別の治療(医薬品)市場


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